Что лечит Омепразол Акрихин, как правильно принимать?

Омепразол-Акрихин

Латинское название: Omeprazol-Akrikhin

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazole)

Производитель: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН”» (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Омепразол-Акрихин – лекарственное средство, понижающее секрецию желез желудка; ингибитор протонной помпы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Омепразол-Акрихин – капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус желтовато-кремовый, крышечка темно-зеленая; заполнены пеллетами от кремовато- или желтовато-белого до почти белого цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Состав на одну капсулу:

  • активное вещество (в пеллетах): омепразол – 20 мг (8,5%);
  • вспомогательные вещества (в пеллетах): [сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый двузамещенный), натрия гидроксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), диэтилфталат, пропиленгликоль, цетиловый спирт, полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон)] – 235 мг;
  • капсула желатиновая (корпус: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин) – 76 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Омепразол-Акрихина – омепразол, является ингибитором протонной помпы, ингибирует кислотопродукцию желудка путем угнетения активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы) в клетках желудка, секретирующих соляную кислоту и внутренний фактор Касла, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол представляет собой пролекарство, активируемое в кислой среде секреторных канальцев гландулоцитов. Он снижает секрецию кислоты как базальную, так и стимулированную, независимо от патогенеза раздражителя. После приема 20 мг омепразола его антисекреторное действие наступает в течение первого часа, максимально – спустя 2 часа, продолжается ингибирование до 50% максимальной секреции на протяжении 24 часов.

Таким образом, прием препарата один раз в сутки обеспечивает эффективное и быстрое снижение дневной и ночной секреции желудочного сока, которое достигает своего максимума спустя 4 дня от начала лечения и проходит к концу 3–4 дня после завершения курса приема. Пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки после приема 1 капсулы Омепразол-Акрихина (20 мг) обеспечивается поддержание внутрижелудочной кислотности pH 3,0 на протяжении 17 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция омепразола высокая. Максимальных значений концентрации в плазме крови вещество достигает за 0,5–3,5 ч, его биодоступность составляет 30–40%, а у пациентов с печеночной недостаточностью повышается практически до 100%. Препарат обладает высокой липофильностью, благодаря чему легко проникает в гландулоциты. Связывается с белками плазмы на 90–95%, преимущественно с альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Период полувыведения омепразола составляет от 0,5 до 1 ч, у пациентов с печеночной недостаточности этот показатель увеличивается до 3 ч. Клиренс равен 500–600 мл/мин. Метаболизм вещества практически полностью происходит в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов – сульфидные/сульфоновые производные, гидроксиомепразол и др. Омепразол является ингибитором изофермента CYP2C19. Экскретируется вещество почками – до 70–80% и с желчью – до 20–30%.

У больных с хронической почечной недостаточностью выведение уменьшается пропорционально снижению показателей клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение омепразола снижается, а его биодоступность возрастает.

Показания к применению

Взрослым пациентам Омепразол-Акрихин рекомендуется принимать для лечения/профилактики следующих заболеваний:

  • рефлюкс-эзофагит;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (включая профилактику рецидивов);
  • аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера – Эллисона);
  • язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) стрессового генеза;
  • системный мастоцитоз;
  • аденоматоз полиэндокринный;
  • гастропатия, индуцированная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
  • эрадикация Хеликобактер пилори у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексного лечения).

Детям в возрасте от 2 лет и старше Омепразол-Акрихин назначают для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детям старше 4 лет препарат включают в состав комплексного лечения язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори.

Противопоказания

  • редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • применение одновременно с позаконазолом, нелфинавиром, эрлотинибом, препаратами зверобоя продырявленного;
  • применение одновременно с кларитромицином при печеночной недостаточности;
  • детский возраст до 2 лет и масса тела 20 кг) – по 20 мг 1 раз в сутки; в случае необходимости дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса терапии – 28–56 дней;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори, в составе комплексного лечения (дети старше 4 лет с массой тела > 31 кг): по 20 мг 2 раза в день в комбинации с амоксициллином и кларитромицином. Продолжительность курса терапии – 7 дней. Амоксициллин и кларитромицин применяют с соблюдением инструкции к указанным препаратам.

Побочные действия

Частота побочных эффектов в соответствии с данными ВОЗ (всемирной организации здравоохранения): очень часто – ≥ 0,1; часто – 0,01–0,1; нечасто – 0,001–0,01, редко – 0,001–0,0001, крайне редко –

Омепразол-Акрихин: что лечит, как принимать и для чего назначают

Неправильное питание, частое употребление алкоголя, вредных пищевых продуктов приводит к возникновению язвенных болезней, гастритов и прочих патологий ЖКТ, которые характеризуются болью и другими неприятными ощущениями.

Для их лечения часто применяется Омепразол-Акрихин.

Этот препарат является противоязвенным и обладает большим количеством полезных свойств.

Выпускается средство в твердых капсулах, растворяющихся уже в желудке, а также в форме порошка для приготовления инъекционного раствора. Стоимость лекарства составляет 280 — 230 р.

Общее описание и эффект

Главным свойством Омепразола-Акрихина является то, что он способен снижать кислотность секрета желудка. Эффект наступает уже в первые 60 минут после приема.

Продолжительность действия — сутки. После того как будет прекращен прием капсул, восстановление кислотообразующей деятельности желудка происходит спустя 3-5 дней.

С белками крови главное действующее вещество омепразол связывается на 90%, а его биодоступность составляет всего 40%. Выводятся компоненты препарата вместе с мочой.

Представленное средство помогает вылечить язву и ее обострения, а также производит такой эффект:

  • снижает кислотность желудка, так как угнетает выделение соляной кислоты (внутренняя среда становится не такой агрессивной);
  • регулирует продуцирование пищевых ферментов и желудочного сока;
  • убирает изжогу;
  • оказывает губительное влияние на Helicobacter pylori;

  • устраняет болевой синдром;
  • предупреждает возникновение каких-либо осложнений;
  • восстанавливает слизистую оболочку желудка.

Обратите внимание! Назначение Акрихина-Омепразола производится только лечащим врачом. Препарат является рецептурным. Купить его свободно в аптеке не получится.

Показания, противопоказания к применению и побочные эффекты

Представленное лекарство имеет такие показания к использованию:

  • Эзофагит (эрозивно-язвенный).
  • Панкреатит.
  • Язва ЖКТ, вызванная стрессом, находящаяся в стадии обострения.
  • Гастрит, а также изжога, продолжающаяся несколько дней подряд.
  • Аденома поджелудочной железы (ульцерогенная).
  • Рефлюксный гастроэзофагит.

  • Патология Золлингера-Эллисона.
  • Активизация бактерий Helicobacter pylori.
  • Системный мастоцитоз.

Однако для использования средства есть определенные противопоказания.

Например, крайне не рекомендуется пить капсулы беременным женщинам, а также кормящим матерям, детям, людям с повышенной чувствительностью к препарату. Противопоказанием считается сальмонеллез, а также остеопороз.

Что касается побочных эффектов, то они могут быть следующими:

  • общая слабость, головокружение;
  • боль в животе;
  • повышенная раздражительность;
  • мышечная или суставная боль;
  • бронхоспазм, анафилактический шок, аллергическая сыпь или зуд.

Важно! Несмотря на то, что лечит препарат язвенную болезнь, нужно осторожно принимать его пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Во время применения средства не стоит водить автомобиль или заниматься работой, требующей повышенного внимания.

Особенности применения, аналоги и отзывы пользователей

Уже понятно, от чего помогает Омепразол. Однако важно знать, как принимать его правильно. Дозировка лекарства такова:

ПатологияСуточная норма, мг/сутки
Язва в период обострения20
Рефлюкс-эзофагит тяжелой степени40
Синдром Зиллингера60
Профилактика обострения язвы и рецидива других заболеваний ЖКТ10

Обратите внимание! Максимальная доза препарата в сутки составляет 120 мг (в особо сложных случаях). Курс лечения определяется врачом. В среднем он составляет 4-8 недель.

Лечение язвы — вот для чего назначают Омепразол чаще всего. Однако подходит он не всем. В этом случае разрешается применять аналоги (после консультации с врачом): Омез, Рабепразол, Омитокс, Пантопразол. Отзывы чаще положительные.

Пользователи говорят о быстром и продолжительном эффекте в борьбе с изжогой и гастритом. Радует быстрое устранение болевого синдрома, а также невысокая цена средства.

Если назначен другой препарат или Омепразол-Акрихин, инструкцию по применению следует прочесть до начала приема. Это позволит избежать нежелательных последствий.

Омепразол-Акрихин — официальная инструкция по применению

Состав лекарства

Желто-зеленые капсулы, созданные из диоксида титана, делатина, оксида железа, индиготина, помимо активного вещества содержат:

  • маннитол;
  • натрия лаурилсульфат;
  • лактозу;
  • диэтилфталат;
  • метакриловой кислоты сополимер;
  • повидон;
  • кальция карбонат;
  • сахарозу;
  • натрия гидроксид;
  • цетиловый спирт;
  • титана диоксид.
  • Сложный состав внутри капсул представлен гранулами белого или желтоватого цвета.

    Лекарственным веществам нужно “добраться” лекарственным веществам до щелочной среды кишечника. Здесь они благополучно всасываются в кровь.

    Сочетание с другими лекарствами

    На результат лечения влияет комплекс лекарств, а их химические составляющие влияют друг на друга. С чем Омепразол-Акрихин можно принимать одновременно, а с чем не стоит?

    Данные исследований отражены в таблице:

    Не рекомендуется сочетать сВзаимодействия не обнаружено с
    • ампициллином;
    • солями железа;
    • кетоконазолом;
    • итраконазолом;
    • диазепамом;
    • фенитоином;
    • антикоагулянтами непрямого действия.
    • кофеином;
    • теофиллином;
    • пироксикамом;
    • диклофенаком;
    • напроксеном;
    • циклоспорином;
    • эстрадиолом;
    • лидокаином;
    • хинижином.

    Омепразол изменяет эффективность лекарственных средств, действие которых зависит от pH. Притом может как уменьшать лечебный результат, так и усиливать.

    За время использования препарат заслужил положительные отзывы.

    Еще одно преимущество — невысокая стоимость средства. Разница в цене в аптеках небольшая — упаковку с 30 капсулами Омепразола-Акрихина можно приобрести меньше, чем за 100 рублей. Хороший повод предпочесть именно это лекарство, учитывая его доказанную временем эффективность.

    Аналоги и стоимость

    Средство является препаратом средней ценовой категории, что делает его доступным практически для каждого. Стоимость зависит от приобретаемой дозировки и формы препарата. К примеру, «Омепразол-Акрихин» по 20 мг стоит до 50 рублей за упаковку (30 шт.), а в дозировке 40 мг стоимость составит примерно 200 рублей.

    Самыми популярными дженериками «Омепразола-Акрихин» в России являются: «Гастрозол», «Омезол», «Омефез», «Омез», «Лосек» и «Биопразол». Есть также и препараты, которые в России не используются, а зарегистрированы в Европе. Это такие лекарственные средства, как «Прилосек», «Ромесек», «Просептин», «Локит» и «Антра МАПС».

    Многие задаются вопросом, в чем разница между «Омезом» и «Омепразолом». Это, по сути, два аналогичных препарата, имеющих в своем составе действующее вещество омепразол. Однако количество его, а соответственно, и эффективность могут быть различными.

    В «Омезе» довольно много вспомогательных веществ, поэтому его не рекомендуют принимать людям со склонностью к появлению аллергических реакций. Из-за наличия сахарозы, натрия лаурилсульфата и титана диоксида омепразол с меньшей скоростью концентрируется в организме, правда, намного быстрее выводится из него. Аналоги зачастую стоят меньше первоначального препарата, а соответственно, и более распространены.

    «Омез», однако, все же признается специалистами как достаточно эффективное средство для лечения патологий желудочно-кишечного тракта.

    Дозировка

    Суточная дозировка препарата не должна превышать 60 мг. О передозировке будут сигнализировать следующие явления:

    1. Спутанность сознания.
    2. Тахикардия.
    3. Сильные мигрени.
    4. Затрудненное дыхание.
    5. Сонливость.
    6. Сильное потоотделение.
    7. Сухость во рту и носу.
    8. Жар в теле.

    Продолжать прием при вышеперечисленных симптомах категорически нельзя. Необходимо незамедлительно отменить препарат и обратиться к специалисту. Врач назначит терапию, направленную на снятие симптомов и снизит дозировку «Омепразола-Акрихин» либо полностью отменит его прием в пользу другого лекарственного средства.

    Лечебное действие

    Омепразол-Акрихин лечит от таких серьезных недугов, как:

    заброс кислого содержимого желудка в пищевод, называемый рефлюкс-эзофагитом;

  • желудочная язва, язвенное поражение 12-перстной кишки;
  • язвы ЖКТ, приобретенные из-за стрессов;
  • опухоли в эндокринных железах;
  • гастропатия, возникшая после лечения нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • аденома поджелудочной железы и гастринома;
  • уничтожение Helicobacter pylori у пациентов, у которых наблюдаются сложные формы;
  • термические или химические ожоги пищевода;
  • системный мастоцитоз.
  • Все показания медикаментозного препарата объединяет излишняя кислотность в органах ЖКТ, проявляющаяся изжогой, отрыжкой, сильной болью.

    В инструкции лекарственного средства можно прочитать, что Омепразол-Акрихин относится к числу ингибиторов протонного насоса. Для обывателя загадочное сочетание слов обозначает, что активная составляющая препарата снижает выработку в желудке соляной кислоты путем блокирования в слизистой функционального белка, ответственного за переселение протонов через оболочки клетки.

    За счет подобного действия возникновение соляной кислоты уменьшается, независимо от того, чем оно вызвано. После приема даже таблетки Омепразола кислотность нормализуется уже через 0,5-3,5 часа и самочувствие больного становится значительно лучше.

    Фармацевты гарантируют, что уже через 4 дня лекарственное средство достигнет максимума эффекта, который теряется так же быстро после прекращения применения.

    Химическое соединение легко проникает в клетки желудка и так же легко выводится — с желчью или почками в течение часа, предварительно расщепляясь в печени. Если же работа печени и почек нарушена, то выведение составляющих препарата и продуктов распада значительно уменьшается.

    Побочные действия

    У пациента нет ограничений для использования лекарственного средства? Тогда лечение можно начинать, но учитывать: одно лечат — другое калечат. У Омепразола-Акрихина немаленький список побочных эффектов, с которым тоже стоит ознакомиться перед его употреблением. После терапии могут появиться:

    • понос или запор;
    • подташнивание;
    • стоматит;
    • боль в животе;
    • дисфункция печени;
    • снижение количество лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови;
  • депрессия;
  • галлюцинации;
  • расстройство сна;
  • энцефалопатия;
  • боли в суставах;
  • мышечная утомляемость с болью;
  • дерматиты с сильным зудом;
  • усиленное потоотделение;
  • образование в желудке доброкачественных кист.
  • Чем продолжительней лечение, тем более устойчивыми становятся побочные эффекты. Для жизни омепразол не опасен, но дискомфорт вызвать может. Хотя то, что одновременно достигается благотворный эффект, должно успокоить пациентов.

    Состав и форма выпуска

    Омепразол-Акрихин – желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор. Согласно инструкции, применяется внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

    Лекарственная форма препарата Омепразол-Акрихин – капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус желтовато-кремовый, крышечка темно-зеленая; заполнены пеллетами от кремовато- или желтовато-белого до почти белого цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

    Состав на одну капсулу:

    • активное вещество (в пеллетах): омепразол – 20 мг (8,5%);
    • вспомогательные вещества (в пеллетах): – 235 мг;
    • капсула желатиновая (корпус: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин) – 76 мг.2

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Абсорбция – высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность – 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы – 90-95 % (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин).

    Период полувыведения – 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности – 3 ч), клиренс – 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и сжелчью (20-30 %).

    Как принимать Омепразол-Акрихин Инструкция по применению капсул

    Режим дозирования по показаниям для взрослых пациентов:

    • обострение язвенной болезни, рефлюкс-эзофагит и НПВП-гастропатия: по 20 мг 1 раз в сутки; при тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг в сутки. Продолжительность курса терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 2–3 недели, в случае необходимости допускается его продление до 4–5 недель, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 4–8 недель;
    • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагит у пациентов, резистентных к другим противоязвенным препаратам: по 40 мг в сутки. Продолжительность курса терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 недели, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 8 недель;
    • синдром Золлингера – Эллисона: по 60 мг в сутки, в случае необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема;
    • рецидивы язвенной болезни (с целью профилактики) – по 20 мг 1 раз в сутки;
    • эрадикация Хеликобактер пилори, тройная терапия: в течение 7 дней – Омепразол-Акрихин 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 20 мг + кларитромицин 250 мг + метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки;
    • эрадикация Хеликобактер пилори, двойная терапия: в течение 14 дней – Омепразол-Акрихин 20–40 мг + амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки + кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки или амоксициллин 750–1500 мг 2 раза в сутки.

    Характеристика изучаемого медикамента

    Омепразол (торговое название Омепразол Акрихин) выпускается в гранулах, покрытых твердой оболочкой (капсулы), таблетках и в виде порошка для приготовления раствора. Активное вещество – омепразол, может быть в дозировке равной 10 или 20 мг. Внутри капсул находятся мелкие гранулы белого цвета.

    Лечащий состав, воздействуя на слизистую поверхность желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает выработку кислоты. Начинает действовать уже через 30-40 минут после приема. Длится действие медикамента на протяжении суток. Поэтому часто препарат советуют принимать один раз за день.

    Чем же отличается Омепразол-Акри от обычного Омепразола? Отличие заключается только во вспомогательных компонентах. Оба препарата обладают одинаковым лечащим свойством. Случаи назначения и противопоказания одинаковые.

    После приема препарата угнетается процесс выработки соляной кислоты, регулируется выработка желудочного сока и ферментов, проходит изжога. Средство оказывает бактерицидное воздействие на ряд бактерий, уменьшает проявление боли, препятствует развитию осложнений.

    Противопоказания

    При всей результативности Омепразола-Акрихина, обеспечивающего облегчение симптомов и выздоровление, он разрешен не всем. Поводы для запрета обозначены достаточно строго:

    1. Индивидуальная восприимчивость к составляющим препарата. Аллергическая реакция может проявляться сыпью-крапивницей, отеком, лихорадкой и даже анафилактическим шоком.
    2. Вынашивание ребенка. Исследования влияния омепразола на беременных женщин констатировали риск осложнений как у самих рожениц, так и у родившихся у них детей. Лечение назначается только тогда, когда польза от него превышает угрозу здоровья.
    3. Период кормления. Кормящим матерям, которым было назначено соответствующее лечение, рекомендуется на время прекратить кормление по тем же причинам, что при беременности.
    4. Детский возраст. Препарат запрещен, несмотря на проведенные исследования и разрешение использовать его в лечении детей в других странах.
    5. Почечная и печеночная недостаточность, особенно в хронической форме.

    Производитель предупреждает, что препарат противопоказан после окончания срока годности, который равен 2 годам.

    Показания и противопоказания

    Препарат «Омепразол-Акрихин» назначается детям начиная с пятилетнего возраста. Он эффективен при лечении заболеваний органов желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки. Препарат показан при следующих патологиях:

    1. Язва желудка (в составе комплексной терапии).

    2. Острые и хронические гастриты и гастродуодениты.

    3. Эрозии в двенадцатиперстной кишке.

    5. Изжога, продолжительность которой составляет более трех суток.

    6. Эрозивный эзофагит.

    7. Гиперсекреторные изменения в пищеварительном тракте.

    8. Полиэндокринный аденоматоз.

    9. Профилактика заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Следует учитывать, что самолечение омепразолом может быть опасно, поэтому лучше всего проконсультироваться со специалистом. Причин болей в желудке слишком много, чтобы самостоятельно дифференцировать заболевание. Главным противопоказанием к приему является индивидуальная непереносимость. Это указывает к «Омепразолу-Акрихин» инструкция по применению.

    В отличие от многих других лекарственных средств, было доказано в клинических условиях, применять его при беременности нельзя, так как омепразол может стать причиной развития патологий у плода. Во время лактации данный препарат также запрещен, так как может попадать в грудное молоко.

    Это также указывается в инструкции по применению к «Омепразол-Акрихину».

    Детям его часто назначают. Так как он активируется только в кислой среде и в целом понижает уровень кислотности в желудке, его не рекомендуют при пониженном уровне кислотности. Нельзя принимать препарат при атрофическом гастрите, раке желудка и двенадцатиперстной кишки, даже если диагноз не подтвержден, при патологиях в костной системе, так как данное лекарство вымывает кальций. В последнем случае препарат могут назначить вкупе с витамином D и кальцием. Сальмонелла и компилобактер также являются поводом для отказа от препарата. Не следует использовать омепразол в случае почечной и печеночной недостаточности и при аллергии на компоненты лекарственного средства.

    Омепразол-Акрихин – инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата:

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма:

    Состав

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код ATX:

    Фармакологические свойства

    Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.

    Фармакокинетика
    Абсорбция – высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность – 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы – 90-95 % (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин).

    Период полувыведения – 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности – 3 ч), клиренс – 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и сжелчью (20-30 %).

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

    Показания к применению:

    Противопоказания:

    С осторожностью

    Способ применения и дозы

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 недель.

    Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акрихин назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефпюкс-эзофагите – 8 недель.

    При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.

    Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин 40 мг-1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг- 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г- 2 раза в сутки).

    Побочное действие

    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями -головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

    Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

    Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCI, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Передозировка

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

    Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акрихин может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

    В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

    Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

    Особые указания

    Форма выпуска:

    Условия хранения

    Срок хранения

    Условия отпуска из аптек:

    Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

    Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
    Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

    Омепразол-Акрихин (Omeprazole-Akrikhin)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    рег. №: Р N000768/01 от 09.11.07 – Бессрочно Дата перерегистрации: 12.04.16

    Омепразол-Акрихин

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол-Акрихин

    Капсулы твердые желатиновые, №1, двуцветные: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.

    1 капс.
    омепразол (в виде пеллет)20 мг

    Состав омепразол пеллет: пеллеты – 235 мг (активное вещество: омепразол – 8.5%; вспомогательные вещества: маннитол – 17%, сахароза – 27.33%, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) – 1.27%, натрия лаурилсульфат – 0.34%, лактозы моногидрат – 3.4%, натрия карбонат – 3.4%, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 8.75%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 25%, пропиленгликоль – 0.81%, диэтилфталат – 2.5%, цетиловый спирт – 0.75%, натрия гидроксид – 0.15%, полисорбат 80 (твин 80) – 0.3%, повидон (поливинилпирролидон) – 0.26%, титана диоксид – 0.18%, тальк – 0.06%).

    Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: титана диоксид – 2%, железа оксид желтый – 0.25%, желатин – до 100%.
    Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид – 0.5%, железа оксид желтый – 0.65%, железа оксид черный – 0.41%, индиготин – 0.2086%, желатин – до 100%.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

    Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

    Фармакокинетика

    Показания активных веществ препарата Омепразол-Акрихин

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    E16.8Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
    K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
    K25Язва желудка
    K26Язва двенадцатиперстной кишки

    Режим дозирования

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

    Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.

    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.

    Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

    На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

    При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

    При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

    При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

    При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

    При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

    Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

    При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

    Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

    Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

    При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

    Омепразол-акрихин

    Состав

    На одну капсулу:

    Омепразол пеллеты, в том числе омепразола 20 мг (активное вещество: омепразол 8,5 %, вспомогательные вещества: маннитол 17 %, сахароза 27,33 %, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) 1,27 %, натрия лаурилсульфат 0,34 %, лактозы моногидрат 3,4 %, кальция карбонат 3,4 %, гипромеллоза (гидрокси-пропилметилцеллюлоза) 8,75 %, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 25 %, пропиленгликоль 0,81 %, диэтилфталат 2,5 %, цетиловый спирт 0,75 %, натрия гидроксид 0,15 %, полисорбат-80 (твин-80) 0,3 %, повидон (поливинилпирролидон) 0,26 %, титана диоксид 0,18 %, тальк 0,06 %) – 235 мг.

    Капсула твердая желатиновая (корпус капсулы: титана диоксид 2 %, железа оксид желтый 0,25 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы: титана диоксид 0,5 %, железа оксид желтый 0,65 %, железа оксид черный 0,41 %, индиготин 0,2086 %, желатин до 100 %) – 76 мг.

    Описание:

    Твердые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета.

    Содержимое капсул – пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.

    Фармакодинамика

    Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 часа.

    Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA) в плазме крови.

    Фармакокинетика

    Абсорбция – высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность – 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы – 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

    Период полувыведения – 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности – 3 ч), клиренс – 500-600 мл/ мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных.

    Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

    Показания

    Взрослые

    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

    • стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

    • гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противо-воспалительных препаратов (НПВП- гастропатия);

    • эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

    Дети

    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет;

    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

    • одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, препаратами зверобоя продырявленного;

    • совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью;

    • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы;

    • дети младше 2-х лет и с массой тела менее 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);

    • дети младше 4-х лет или с массой тела менее 31 кг (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori);

    • детский возраст до 18 лет для всех показаний, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

    С осторожностью

    Почечная и/или печеночная недостаточность; остеопороз; беременность; одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки), клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином; наличие «тревожных» симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул); дефицит витамина В12 (цианокобаламина).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Препарат Омепразол-Акрихин разрешен для применения при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако, при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

    Взрослые

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки.

    Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу препарата Омепразол-Акрихин увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2-3 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 недель.

    Пациентам, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акрихин назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 недель.

    При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/ сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 20 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 недель: Омепразол-Акрихин 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки, либо Омепразол-Акрихин 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г – 2 раза в сутки).

    Дети

    При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг – по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 4-8 недель.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет: препарат Омепразол-Акрихин применяется по 20 мг 2 раза в день в комбинации с кларитромицином и амоксициллином в течение 1 недели.

    Кларитромицин и амоксициллин применяются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению указанных препаратов.

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

    У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    У пациентов с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза 20 мг.

    Предостережения, контроль терапии

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Повышение концентрации хромогранина А (CgA) в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

    Препарат следует принимать с осторожностью, если присутствует один из следующих симптомов или состояний: наличие «тревожных» симптомов – значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул).

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска.

    У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

    Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

    У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella sрр. и Саmруlоbасtеr sрр., а также, вероятно, бактерий Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Побочные эффекты

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

    Читайте также:  Лучшие препараты для вен и сосудов на ногах
    Ссылка на основную публикацию